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孕婦嬰幼兒禁用牛黃解毒片

http://dailynews.sina.com   2019年03月13日 17:56   人民健康網

日前,國家藥品監督管理局發公告要求修訂牛黃解毒片、牛黃解毒丸膠囊等的說明書,寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用,增加“不可超劑量或長期服用”警示語。

據瞭解,我國生產牛黃解毒片產品的廠家可謂“多如牛毛”,光藥監局相關記錄就有數百條,其中不乏衆多知名企業的身影。而此前在大部分牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品的說明書上,不良反應以及注意事項大多顯示爲“尚不明確”,而關於禁忌項的內容填寫也各有各的說法,有的提到孕婦禁用,有的則涵蓋了兒童禁用。而此次對於牛黃解毒製劑的說明書修訂要求包括——警示語必須標註:“本品含雄黃,不可超劑量或長期服用”;禁忌項應包括:孕婦、哺乳期婦女禁用、嬰幼兒禁用、對本品及所含成分過敏者禁用;不良反應項目必須標註消化系統、皮膚、精神神經系統、免疫系統的多種反應,且得說明“此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告”。

行業觀察人士認爲,牛黃解毒類藥物在我國擁有廣泛的羣衆基礎,民間“自買自用”現象非常普遍,而在多年“不良反應”缺位及未告知情況下,很容易導致誤用和濫用現象的發生,所以此時修訂說明書、增加警示項非常有必要,是對過往藥品標籤的“查漏補缺”。(全媒體記者塗端玉)

 
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