北美首頁 | 新聞 | 時尚 | 大陸 | 美國 | 娛樂 | 體育 | 財經 | 圖片 | 移民 | 微博 | 健康

輝瑞已提交新冠疫苗緊急使用授權申請 美國或12月中旬可用

http://dailynews.sina.com   2020年11月20日 04:18   澎湃新聞

  原標題:輝瑞已提交新冠疫苗緊急使用授權申請,美國或12月中旬可用

  當地時間11月20日,美國輝瑞與德國BioNTech(拜恩泰科)共同宣佈,已經向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交mRNA新冠疫苗BNT162b2的緊急使用權申請,該疫苗有望於今年12月中旬至年底前在美國的高危人羣中使用。

  當地時間11月18日,兩家公司曾宣佈,合作研發的新冠疫苗有效率達到95%,且沒有發現嚴重的安全隱患。此次緊急使用權申請也正基於該研究數據。

  除了在美國提交緊急使用權的申請,兩家公司還在全球啓動了滾動申請,包括澳大利亞、加拿大、歐洲、日本、英國等國家和地區。同時,輝瑞和BioNTech還打算在未來幾天向全球其他監管機構提交申請。

  兩家公司表示,預計到2020年全球將生產多達5000萬劑疫苗,到2021年將生產多達13億劑疫苗,並將在獲得批准後的幾個小時內開始分發疫苗。

  輝瑞與BioNTech合作新冠疫苗在中國的合作方是復星醫藥,該疫苗於11月13日在國內獲國家藥品監督管理局臨牀試驗批准,擬於條件具備後在中國境內開展該疫苗的II 期臨牀試驗。

  復星醫藥表示,未來將在確保臨牀效用及安全性前提下,早日推動上述疫苗在中國上市。

Bookmark and Share
|
關閉